Résultat du critère principal d’efficacité

Résultat du critère principal d’efficacité1

Efficacité démontrée

La Doravirine n’est pas inférieure au Darunavir/ritonavir1

Nombre de patients atteignant un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48**1

Résultat du critère principal d’efficacité2

Proportion de patients avec un taux d’ARN du
VIH-1 < 50 copies/mL

(Taux plasmatique d’ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48)#

• Efficacité comparable de la Doravirine vs Darunavir + ritonavir
• Efficacité démontrée en fonction des facteurs à l’inclusion (taux d’ARN du VIH-1, nombre de CD4, traitement de fond par INTI)2

INTI=inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; N = nombre de participants dans le sous-groupe; IC = intervalle de confiance; ARN = acide ribonucléique. * + 2 INTI au choix de l’investigateur: ténofovir 300 mg + emtricitabine 200 mg OU abacavir 600 mg + lamivudine 300 mg. ** Résultats obtenus par analyse Snapshot. # Résultats obtenus par analyse Observed Failure Approach (OF). † L’arrêt du traitement en raison d’un manque d’efficacité a été considéré comme un échec; les données manquantes pour d’autres raisons ont été exclues.

Bibliographie:

  1. Molina JM, Squires K, Sax PE, et al. Doravirine versus ritonavir-boosted darunavir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 (DRIVE-FORWARD): 48-week results of a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV. 2018;5(5):e211-e220.
  2. Supplement to: Molina JM, Squires K, Sax PE, et al. Doravirine versus ritonavir-boosted darunavir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 (DRIVE-FORWARD): 48-week results of a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV. 2018;5(5):e211-e220.

DZ-DOR-00006. Date d’expiration: 11-11-2025